新里程健康集團(tuán)是國內(nèi)醫(yī)療健康領(lǐng)域的改革者、創(chuàng)新者和引領(lǐng)者，以醫(yī)療服務(wù)為集團(tuán)發(fā)展引擎與產(chǎn)業(yè)入口，構(gòu)建醫(yī)療集團(tuán)、康養(yǎng)集團(tuán)、醫(yī)藥集團(tuán)和保險(xiǎn)公司“四位一體”的健康產(chǎn)業(yè)格局。
近日，崇州二醫(yī)院順利通過國家藥物和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)(GCP)資格認(rèn)定，至此，醫(yī)院成為崇州市首家在國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和國家醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)成功備案的醫(yī)院。
醫(yī)院自籌建國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)以來，就得到了醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)的高度重視。在院領(lǐng)導(dǎo)的帶領(lǐng)下,嚴(yán)格按照《中華人民共和國藥品管理法》、《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定》等法規(guī)、規(guī)范的要求，成立了藥物和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，制定各項(xiàng)制度及操作流程，組織開展相關(guān)培訓(xùn)，舉全院之力推進(jìn)備案工作。
2023年4月和7月，四川省食品藥品監(jiān)督管理局專家組前往醫(yī)院，分別對國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和國家醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)GCP備案進(jìn)行驗(yàn)收。
專家組通過實(shí)地考察、深入評估、資料審核、現(xiàn)場問答等形式對機(jī)構(gòu)、倫理、中心藥房和各專業(yè)組等方面進(jìn)行考核，對醫(yī)院GCP籌備工作予以充分肯定。
成為國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和國家醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，是一所醫(yī)院醫(yī)療、科研綜合實(shí)力的體現(xiàn)，為推動醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展提供重要的平臺支撐。
崇州二醫(yī)院將嚴(yán)格遵守法律法規(guī)，加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的建設(shè)與管理，并借助這一國家級平臺，有效開展崇州區(qū)域臨床研究，早日給患者帶來治療的新選擇。
地址：北京市朝陽區(qū)東三環(huán)中路5號 財(cái)富金融中心
?2024 NJH 版權(quán)所有京ICP備16025901號-3
